Lek wywołujący nowotwory
1
odpowiedzi
Witam panie doktorze. Dlaczego wielu dermatologów przepisuje lek Protopic, którego producenci nie ukrywają, iż u "niektórych" ludzi wywołuje nowotwory skóry. Rozumiem, że większość leków może wywoływać skutki uboczne, w tym raka, ale rzadko się spotyka, by ulotka wprost informowała o wystepowaniu nowotworu podczas stosowania leku. I nie określa tych przypadków jako "bardzo rzadkie/prawie niewystepujace". Dlaczego zatem Protopic jest przepisywany nawet na niewielkie zmiany skórne? Nie jest to warte ryzyka nowotworu.
Z góry dziękuję za odpowiedź i wyjaśnienia.
Z góry dziękuję za odpowiedź i wyjaśnienia.
Szanowny Panie,
Protopic jest lekiem przeciwzapalnym z grypy inhibitorów kalcyneuryny, zarejestrowanym do leczenia atopowego zapalenia skóry, ale używany poza tym wskazaniem w różnych jednostkach. Ostrzeżenie FDA dotyczące zwiększonego ryzyka nowotworów, tzw. "black box", pojawiło się w 2005 roku. W ostrzeżeniu tym wspomniano, że opisywano u pojedyncze doniesienia o nowotworach skóry u stosujących go pacjentów, ale związek ze stosowanym przez nich tym lekiem nie został wyjaśniony.
Taka treść wynikała z 2 przyczyn:
1. Takrolimus jest pochodną cyklosporyny A - leku immunosupresyjnego stosowanego w m.in. w dermatologii i transplantologii, którego długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko raków kolczystokomórkowych skóry oraz chłoniaków, zwłaszcza pod wpływem ekspozycji na promieniowanie słoneczne. Ze względu na pochodzenie tej grupy leków, zdecydowano się ekstrapolować powiązanie z nowotworami.
2. Jako, że faktycznie istnieją doniesienia o nowotworach skóry u stosujących go osób, biorąc pod uwagę pkt. 1 FDA zdecydowała się umieścić to ostrzeżenie.
Uważam, że nie ma jednak powodów do niepokoju przy stosowaniu tego leku, co uzasadnię poniżej:
1. Lek nie zwiększa ryzyka nowotworów skóry. Nie ma badania, które by to sugerowało ani w populacji dorosłych ani dzieci (badanie na ponad 7 tys. dzieci) - wręcz odwrotnie, okazuje się, że stosowanie leku zmniejsza ryzyko nowotworów skóry. [Polecam artykuł "Time to Revise the FDA Black Box Warning for Topical Calcineurin Inhibitors?" ze specjalistycznego światowego serwisu medycznego medscape podnoszący kwestię usunięcia ostrzeżenia FDA z ulotek].
2. Opisywane przypadku nowotworów nie są związane ze stosowaniem leku, a z ciężkim przebiegiem atopowego zapalenia skóry (ta grupa stanowiła grupę badaną). Okazuje się, że większe ryzyko tych nowotworów mają osoby z ciężkim przebiegiem choroby niezależnie od tego czy stosowały Protopic, glikokortykosteroidy czy nie stosowały żadnego leczenia.
Objawy niepożądane glikokortykosteroidów, zwłaszcza silnych, długo stosowanych i stosowanych w niewłaściwe miejsca, są przeważnie znane pacjentom. Poza steroidofobią (czyli nieuzasadnionym lękiem przed stosowaniem glikokortykosteroidów) jako dermatolodzy, na skutek "black boxa" obserwujemy aktualnie protopicofobię, W świetle powyższych informacji, w porównaniu do miejscowych glikokortykosteroidów stosowanie Protopicu jest zdecydowanie bardziej bezpieczne.
Mam nadzieję, że udało mi się rozwiać Pana wątpliwości na temat bezpieczeństwa tego leku.
Z wyrazami szacunku,
dr n. med. Paweł Pietkiewicz, FEBDV
Protopic jest lekiem przeciwzapalnym z grypy inhibitorów kalcyneuryny, zarejestrowanym do leczenia atopowego zapalenia skóry, ale używany poza tym wskazaniem w różnych jednostkach. Ostrzeżenie FDA dotyczące zwiększonego ryzyka nowotworów, tzw. "black box", pojawiło się w 2005 roku. W ostrzeżeniu tym wspomniano, że opisywano u pojedyncze doniesienia o nowotworach skóry u stosujących go pacjentów, ale związek ze stosowanym przez nich tym lekiem nie został wyjaśniony.
Taka treść wynikała z 2 przyczyn:
1. Takrolimus jest pochodną cyklosporyny A - leku immunosupresyjnego stosowanego w m.in. w dermatologii i transplantologii, którego długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko raków kolczystokomórkowych skóry oraz chłoniaków, zwłaszcza pod wpływem ekspozycji na promieniowanie słoneczne. Ze względu na pochodzenie tej grupy leków, zdecydowano się ekstrapolować powiązanie z nowotworami.
2. Jako, że faktycznie istnieją doniesienia o nowotworach skóry u stosujących go osób, biorąc pod uwagę pkt. 1 FDA zdecydowała się umieścić to ostrzeżenie.
Uważam, że nie ma jednak powodów do niepokoju przy stosowaniu tego leku, co uzasadnię poniżej:
1. Lek nie zwiększa ryzyka nowotworów skóry. Nie ma badania, które by to sugerowało ani w populacji dorosłych ani dzieci (badanie na ponad 7 tys. dzieci) - wręcz odwrotnie, okazuje się, że stosowanie leku zmniejsza ryzyko nowotworów skóry. [Polecam artykuł "Time to Revise the FDA Black Box Warning for Topical Calcineurin Inhibitors?" ze specjalistycznego światowego serwisu medycznego medscape podnoszący kwestię usunięcia ostrzeżenia FDA z ulotek].
2. Opisywane przypadku nowotworów nie są związane ze stosowaniem leku, a z ciężkim przebiegiem atopowego zapalenia skóry (ta grupa stanowiła grupę badaną). Okazuje się, że większe ryzyko tych nowotworów mają osoby z ciężkim przebiegiem choroby niezależnie od tego czy stosowały Protopic, glikokortykosteroidy czy nie stosowały żadnego leczenia.
Objawy niepożądane glikokortykosteroidów, zwłaszcza silnych, długo stosowanych i stosowanych w niewłaściwe miejsca, są przeważnie znane pacjentom. Poza steroidofobią (czyli nieuzasadnionym lękiem przed stosowaniem glikokortykosteroidów) jako dermatolodzy, na skutek "black boxa" obserwujemy aktualnie protopicofobię, W świetle powyższych informacji, w porównaniu do miejscowych glikokortykosteroidów stosowanie Protopicu jest zdecydowanie bardziej bezpieczne.
Mam nadzieję, że udało mi się rozwiać Pana wątpliwości na temat bezpieczeństwa tego leku.
Z wyrazami szacunku,
dr n. med. Paweł Pietkiewicz, FEBDV
Uzyskaj odpowiedzi dzięki konsultacji online
Jeśli potrzebujesz specjalistycznej porady, umów konsultację online. Otrzymasz wszystkie odpowiedzi bez wychodzenia z domu.
Pokaż specjalistów Jak to działa?
Wciąż szukasz odpowiedzi? Zadaj nowe pytanie
Wszystkie treści, w szczególności pytania i odpowiedzi, dotyczące tematyki medycznej mają charakter informacyjny i w żadnym wypadku nie mogą zastąpić diagnozy medycznej.